IQ/OQ(適格性評価)サービスのご案内
IQ(Installation Qualification and Operational Qualification)
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当社では、ご使用の分析機器が適切な環境のもと正しく設置され、仕様に沿った機能や性能が保たれていることを検証するサービスをご提供しております。
IQ/OQ サービス(Installation Qualification and Operationl Qualification)
機器新設後あるいは移設後に行う適格性評価です。機器が仕様どおり設置されていることを検証します(IQ)。
さらに設置した機器が仕様どおりの機能や性能で稼働することを、専用のソフトウェアや試薬を用いて検証します(OQ)。
検証した内容は、IQ とOQ それぞれの報告文書としてご提出いたします。
OQ サービス(Operational Qualification)
設置した機器が仕様どおりの機能や性能で稼働することを、専用のソフトウェアや試薬を用いて検証します。
検証した内容は、報告文書としてご提出いたします。
対象機種
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社製リアルタイムPCR装置、全自動核酸精製装置