バンバンカー® hRM

Bambanker® hRM

よくあるご質問18件

Xeno-free、無血清タイプの細胞凍結保存液

お知らせ

特長

  • Ready to Useタイプの細胞凍結保存液
  • Xeno-Freeであるため(ヒト以外の動物由来物を含まない)ヒト由来細胞・ヒトES/iPS細胞や再生医療研究に最適
  • 血清を含んでいないためロット間差が少なく、安定して使用可能
  • 凍結細胞は、ディープフリーザー(-80℃)で凍結可能。
  • プログラムフリーザーのような特別な機器を用いなくても、凍結することが可能
  • 12時間程度 -80℃で凍結した後に、液体窒素保存することも可能
  • ヒト血清由来の化合物を含む

 

GMP準拠施設での製造

バンバンカーは、GMPに準拠した設備で製造されています。
以下、株式会社GCリンフォテックのウェブサイトをご参照ください。
「当社が提供する細胞凍結保存液はGMPに準拠した設備で製造しております。無菌検査性ついてはエンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、 真菌 ・ 細菌試験を実施しており、安全な製品を提供しています。また、弊社では2015年6月に特定細胞加工物製造許可も取得しております。」

https://www.lymphotec.co.jp/product-description/bambanker/

 

生物学的安全性評価を実施

国際規格ISO 10993-1に準拠し、接触部位および接触期間に応じた生物学的安全性を評価するため、細胞毒性、感作性および刺激性に関する試験を実施しました。

 

使用例

  • ヒトiPS細胞
  • ヒトiPS細胞由来神経細胞
  • ヒトiPS細胞由来肝臓細胞
  • ヒトiPS細胞由来心臓細胞
  • ヒトiPS細胞由来腎臓細胞
  • ヒト由来樹立細胞株
  • ヒト由来プライマリー細胞
  • ヒトT細胞
  • 霊長類ES細胞
  • EM-E6/E7/hTERT2(不死化ヒト子宮内膜前駆細胞)
  • hDPSC(ヒト歯髄幹細胞)
  • Jurkat(ヒト白血病T細胞由来細胞株)
  • MRK nu-1(ヒト乳腺癌細胞株)
  • Raji(ヒトバーキットリンパ腫由来細胞株)
  • RAW264(マウス由来マクロファージ様細胞)
  • カニクイザル胚盤胞由来 Trophoblast Stem cells
  • グリオーマ由来がん幹細胞
  • 転移性脳腫瘍由来がん幹細胞(スフェア)
  • ハイブリドーマ細胞

製品の注意点

  • 人体に使用できません。 
  • 研究用以外の目的で使用しないで下さい。医療用としての許可を取得しておりません。
  • 本製品にはヒト血清由来の化合物を含みます。 
  • ご使用前には目的の細胞で確認試験を行なってください。
    *本製品の使用に起因する事故や損害についての責任は負いかねます。

試験成績書(COA)について

ロットナンバーをご連絡いただければCOA(試験成績書)の発行が可能です。
弊社までお気軽にお問い合わせください。

お知らせ

バンバンカー® hRMは平成27年7月23日に原薬等登録原簿(マスターファイル)に登録されました。

原薬等登録原簿(マスターファイル)は>>こちら ※外部サイトに移動します

保管方法

  • 冷暗所(2~10℃)

使用期限

  • 製造後24ヵ月

無菌検査

  • エンドトキシン:比色法
  • マイコプラズマ:培養法
  • 真菌・細菌:カンテン平板表面塗抹法

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