ザルトラボP20/P20プラス(製薬、CPC、再生医療等でのcGMP、GCTPに準拠した滅菌ろ過) ザルトラボP20/P20プラス(製薬、CPC、再生医療等でのcGMP、GCTPに準拠した滅菌ろ過) ザルトラボP20/P20プラス(製薬、CPC、再生医療等でのcGMP、GCTPに準拠した滅菌ろ過)

ザルトラボP20/P20プラス(製薬、CPC、再生医療等でのcGMP、GCTPに準拠した滅菌ろ過)

(Sartolab P20 & Sartolab P20 Plus)

ザルトリウス

オーダー情報

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納期/出荷日について

納期/出荷日について

月曜~金曜(土日祝日除く)12時迄に販売店様よりご注文いただき弊社倉庫に在庫がある場合、基本的には当日出荷させていただきます。
弊社倉庫に在庫がない、もしくは何らかの事情で当日出荷ができない場合は、弊社よりご注文いただいた販売店様へ納期のご連絡をさせていただきます。
※冷凍品(-20℃)に関しては、原則として休前日(金曜日など)の出荷を行っておりませんのでご了承ください。(一部販売店様向けを除く)

CatNo. メーカーコード・旧型番 概要 単位 価格 在庫 EC価格
【ザルトラボP20】(膜材質:SFCA/PES、入口/出口形状:ルアーロッLL型/ホースニップルHN型)
18053D 孔径:0.2μm 膜径:50mm 膜材質:SFCA(界面活性剤フリー酢酸セルロース) 自動エアベント機構:付き 滅菌の有無:EOG滅菌済 入口/出口形状:LL型/HN型 フィリングベル:付き ⇒ 『バリデーションガイド』及び『サーティフィケート』を提供可能
販売中止
10 販売中止
18075D ザルトラボP20ポリエーテルスルホンルアー/ロック(S孔径:0.2μm膜径:50mm膜材質:PES(ポリエーテルスルホン)自動エアベント機構:なし滅菌の有無:EOG滅菌済入口/出口形状:LL型/HN型フィリングベル:なし) 10 お問い合わせください 受注発注品 返品不可
【ザルトラボP20】(膜材質:SFCA、入口/出口形状:ホースニップルHN型)
18052D 孔径:0.2μm 膜径:50mm 膜材質:SFCA(界面活性剤フリー酢酸セルロース) 自動エアベント機構:付き 滅菌の有無:EOG滅菌済 入口/出口形状:HN型/HN型 フィリングベル:付き ⇒ 『バリデーションガイド』及び『サーティフィケート』を提供可能
販売中止
10 販売中止
【ザルトラボP20プラス】(膜材質:GF+SFCA/PES、入口/出口形状:ルアーロッLL型/ホースニップルHN型)
18058D 孔径:0.2μm 膜径:50mm 膜材質:GF(グラスファイバー)+SFCA(界面活性剤フリー酢酸セルロース) 自動エアベント機構:付き 滅菌の有無:EOG滅菌済 入口/出口形状:LL型/HN型 フィリングベル:付き ⇒ 『バリデーションガイド』及び『サーティフィケート』を提供可能
販売中止
10 販売中止
18068D 孔径:0.2μm 膜径:50mm 膜材質:GF(グラスファイバー)+PES(ポリエーテルスルホン) 自動エアベント機構:付き 滅菌の有無:EOG滅菌済 入口/出口形状:LL型/HN型 フィリングベル:付き
販売中止
10 販売中止
【ザルトラボP20プラス】(膜材質:GF+SFCA、入口/出口形状:ホースニップルHN型)
18056D 孔径:0.2μm 膜径:50mm 膜材質:GF(グラスファイバー)+SFCA(界面活性剤フリー酢酸セルロース) 自動エアベント機構:付き 滅菌の有無:EOG滅菌済 入口/出口形状:HN型/HN型 フィリングベル:付き ⇒ 『バリデーションガイド』及び『サーティフィケート』を提供可能
販売中止
10 販売中止
アクセサリー
6988094 チュービングセット(2.5mシリコーンホース、アダプター5個付き) 1 お問い合わせください 受注発注品 返品不可

EC going 及び BPM購入システムとは?
EC going FAQ

製品概要

製薬、CPC、再生医療等でのcGMP、GCTPに準拠した中容量用加圧式滅菌ろ過フィルター
□ 18052D、18053D
、18056D、18058Dの4品目が該当
『バリデーションガイド』及び『サーティフィケート』を提供可能

cGMP準拠及び"DIN EN ISO 9001", "DIN EN ISO 13485" 取得工場で生産
□ "DIN/EN ISO 11135" に従って滅菌
"USP ClassⅥ Biological tests for Plastics" に準拠
"Title 21 CFR, Section 210.3(b)(6) & 211.72 for non-fiber-releasing filters" に準拠


【特長】
・ フィリングベルにより、確実に無菌操作が行えます。(18075Dを除く)
・ 自動エアベント機構がエアーブロックを防止し、膜全体を有効利用できます。(18075Dを除く)
・ 50mL-2L程度の培地や水溶液のろ過滅菌に最適です。
・ 入口形状は、メス・ルアーロック(LL型)とホースニップル(HN型)から選択できます。
・ このため、シリンジだけでなくポンプ(チューブ)に接続しても使用出来ます。
・ ザルトラボP20プラスは、2重フィルター構造(GF+SFCA/PES)で高流量を約束
します。

仕様

【バリデーション用試験項目】
・ バクテリアチャレンジ試験(除菌性能の確認)
・ バブルポイント試験(定格ろ過精度の確認)
・ バブルポイント値とHIMA/ASTMバクテリアチャレンジ試験との相関(BP値とBC試験との相関性の確認)
・ γ線照射滅菌バリデーション(無菌性の確認)
・ EOG滅菌バリデーション(無菌性の確認)
・ 破裂圧力試験(ハウジング耐圧性の確認)
・ プレッシャーホールド試験(定格ろ過精度の確認)
・ 流量特性試験(流量特性の確認)
・ 耐薬品性試験(耐薬品性の確認)
・ エンドトキシン試験(エンドトキシンフリーの確認)
・ 細胞毒性試験(非細胞毒性の確認)
・ 溶血試験(非溶血性の確認)
・ USP動物試験(非急性毒性等の確認)
・ 目視検査


【仕様】
孔径:0.2μm(カラーコード:透明)
ろ過膜の材質:
・ ザルトラボP20:SFCA(界面活性剤フリー酢酸セルロース)/PES(ポリエーテルスルホン)
・ ザルトラボP20プラス:GF(100%バインダーフリー・グラスファイバー)+SFCA/PES
充填時エアー抜き用ベント膜の材質:疎水性PTFE(18075Dを除く)
ハウジング材質:PC(ポリカーボネイト樹脂)
耐熱温度:50℃
外径φ:64mm
入口形状:メスルアーロックLL型又は、ホースニップルHN型(外径6-12mmの段付き)
出口形状:ホースニップルHN型(外径6-12mmの段付き)
フィリングベル:付き(18075Dを除く)
有効ろ過面積:20cm2
膜径φ:50mm
残液量(バブルポイント値以下の吐出圧下):
・ ザルトラボP20:1.0mL
・ ザルトラボP20プラス:約1.5mL

ハウジングの耐圧:5bar/72.5psi
バブルポイント値:≧3.2psi/46.4psi
最大使用圧力:3bar/43.5psi
流量特性:
・ SFCA&GF+SFCA:≧250mL/分(Δp=1bar/14.5psi)
・ PES&GF+PES:≧400mL/分(Δp=1bar/14.5psi)
ろ過量(参考値)
・ ザルトラボP20:100mL-5L(最大)
・ ザルトラボP20プラス:100mL-10L(最大)

許容pH範囲:
・ SFCA&GF+SFCA:pH4-pH8
・ PES&GF+PES:pH1-pH8

非特異吸着量(Bradford法によるγグロブリンの損失量)
・ ザルトラボP20:検出限界以下
・ ザルトラボP20プラス:<80μg/cm2
滅菌方法:EOG(エチレンオキサイドガス)滅菌済み
バイオセーフティ:"USP ClassⅥ Biological tests for Plastics" に準拠

【耐薬品性】
和文カタログをご覧ください。

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