ミニザルト（製薬､CPC､再生医療等でのcGMP､GCTPに準拠した滅菌ろ過）

Name: ミニザルト（製薬､CPC､再生医療等でのcGMP､GCTPに準拠した滅菌ろ過）
Brand: ザルトリウス

（Minisart）

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月曜～金曜（土日祝日除く）12時迄に販売店様よりご注文いただき弊社倉庫に在庫がある場合、基本的には当日出荷させていただきます。
弊社倉庫に在庫がない、もしくは何らかの事情で当日出荷ができない場合は、弊社よりご注文いただいた販売店様へ納期のご連絡をさせていただきます。
※冷凍品（-20℃）に関しては、原則として休前日（金曜日など）の出荷を行っておりませんのでご了承ください。（一部販売店様向けを除く）

CatNo.	メーカーコード・旧型番	概要	単位	EC価格
【ミニザルト】（出口形状：ルアースリップLS型、EOG滅菌済み）
S7597FXOSK	17597K	ミニザルト孔径：0.2μm(青) 膜径：28mm キャンペーン中！期間：2021年06月30日まで	50	EC価格を確認
S7598FXOSK	17598K	ミニザルト孔径：0.45μm(黄) 膜径：28mm キャンペーン中！期間：2021年06月30日まで	50	EC価格を確認
【ミニザルト】（出口形状：ルアーロックLL型、γ線滅菌済み）
S6534FMGUK	16534GUK	ミニザルト孔径：0.2μm(青) 膜径：28mm	50	EC価格を確認
S6555FMGUK	16555GUK	ミニザルト孔径：0.45μm(黄) 膜径：28mm	50	EC価格を確認
16592GUK		ミニザルト孔径：0.8μm(緑)膜径：28mm	50	EC価格を確認
【ミニザルト】（出口形状：ルアーロックLL型、EOG滅菌済み）
S6534FMOSK	16534K	ミニザルト孔径：0.2μm(青) 膜径：28mm	50	EC価格を確認
S6555FMOSK	16555K	ミニザルト孔径：0.45μm(黄) 膜径：28mm	50	EC価格を確認
16592K		ミニザルト孔径：0.8μm(緑)膜径：28mm	50	EC価格を確認
17593K		ミニザルト孔径：1.2μm(赤)膜径：28mm	50	EC価格を確認
S7594FMOSK	17594K	ミニザルト孔径：5.0μm(茶) 膜径：28mm	50	EC価格を確認
【ミニザルト】（出口形状：ルアースリップLS型、未滅菌）
S7597FXQ	17597Q	ミニザルト孔径：0.2μm(青) 膜径：28mm	500	EC価格を確認
S7598FXQ	17598Q	ミニザルト孔径：0.45μm(黄) 膜径：28mm	500	EC価格を確認
【ミニザルト】（出口形状：ルアーロックLL型、未滅菌）
S6534FMQ	16534Q	ミニザルト孔径：0.2μm(青) 膜径：28mm	500	EC価格を確認
S6555FMQ	16555Q	ミニザルト孔径：0.45μm(黄) 膜径：28mm	500	EC価格を確認
16592Q		ミニザルト孔径：0.8μm(緑)膜径：28mm	500	EC価格を確認
17593Q		ミニザルト孔径：1.2μm(赤)膜径：28mm	500	EC価格を確認
17594Q		ミニザルト孔径：5.0μm(茶)膜径：28mm	500	EC価格を確認

EC going 及び BPM購入システムとは？
EC going FAQ

製品概要

お知らせ

【2019年12月】

一部製品の型番の変更がございます。

詳しくは案内文よりご確認ください。

案内文は＞＞こちら

【特長】
・清澄ろ過、前処理、培地など液体試料のろ過滅菌に最適
・ EOG及びγ線滅菌品もラインナップ
・有効ろ過面積が広く、軽い力で高流量を実現
・孔径毎に色分けされており、取り間違えを防止
・用途に合わせて多彩な膜素材をラインナップ
・ルアーロック(LL型)機構により確実な連結使用が可能

仕様

【バリデーション用試験項目】
・バクテリアチャレンジ試験（除菌性能の確認）
・バブルポイント試験（定格ろ過精度の確認）
・バブルポイント値とHIMA/ASTMバクテリアチャレンジ試験との相関（BP値とBC試験との相関性の確認）
・ γ線照射滅菌バリデーション（無菌性の確認）
・ EOG滅菌バリデーション（無菌性の確認）
・破裂圧力試験（ハウジング耐圧性の確認）
・プレッシャーホールド試験（定格ろ過精度の確認）
・流量特性試験（流量特性の確認）
・耐薬品性試験（耐薬品性の確認）
・エンドトキシン試験(エンドトキシンフリーの確認)
・細胞毒性試験（非細胞毒性の確認）
・溶血試験（非溶血性の確認）
・ USP動物試験（非急性毒性等の確認）
・目視検査

【仕様】
・孔径(μm)：0.2(青)/0.45(黄)/0.8(緑)/1.2(赤)/5.0(茶)
・膜材質：SFCA(界面活性剤フリー酢酸セルロース)
・ハウジング材質：MBS(メチルメタクリレート・ブタジエン・スチレン樹脂)
・有効ろ過面積：6.2cm²
・膜径φ：28mm
・外径φ：33mm
・残液量：100μL
・最大使用圧力：4.5bar
・耐熱温度：50℃

【出口側形状】
・ LS：オス・ルアースリップ
・ LL：オス・ルアーロック

【滅菌方法】
・オートクレーブ滅菌不可
・ EOG滅菌 (エチレンオキサイドガス滅菌)及びγ線滅菌可能

【耐薬品性】
和文カタログをご覧ください。

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製品によってはサンプルのご用意が無い場合もございます。予めご了承ください。

お問い合わせ

製品カタログ

技術資料

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バリデーション・ガイド：ザルトリウスミニザルト＆ミニザルトハイフロー

2015年06月09日 0.70 MB
PDFを
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品質保証書の例：ザルトリウスミニザルト 17597K

2015年02月24日 0.02 MB

FAQ

使用方法・ 技術的内容ミニザルトをマウスの静脈注射用に使用したいのですが、生体用として使うことは可能ですか？: ザルトリウス社(ドイツ)製ミニザルトは、研究用であり医療機器ではございません。従いまして、人及び動物の治療、検査用には使用できません。しかし、研究用であればマウス(生体)に使用出来ます。ミニザルトは、『cGMP(Current Good Manufacturing Practices：医薬品適正製造基準)』に準拠した設備で生産されています。また、以下のの基準に合致しています。・USP(米国薬局方) Class Ⅵ Biological tests for Plastics ・21 CFR(Code of Federal Regulations：米国連邦規則集), Section 210.3(b) and 211.72 for non-fiber-releasing filters ・Class IIa of the Medical Devices Directive 93/42/EEC 無菌性は、DIN/EN ISO 11135に準拠したバリデーションプロセスで証明されています。出荷前には、各ロット対し抜き取り検査を行ない、以下の項目を100%管理しています。破壊圧力試験、バブルポイント試験、エンドトキシン試験、無菌試験、プレッシャーホールド試験、流量特性、滅菌ろ過性能（バクテリアチャレンジ試験）詳細は、技術資料の『品質保証書の例：ザルトリウスミニザルト17597K/英語』、『品質保証書の例：ザルトリウスミニザルトハイフロー 16532K/英語』、『バリデーション・ガイド：ミニザルト＆ミニザルトハイフロー/英語』をご覧ください。

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この製品に関するFAQ一覧