ミニザルトをマウスの静脈注射用に使用したいのですが、生体用として使うことは可能ですか？

ザルトリウス社(ドイツ)製ミニザルトは、研究用であり医療機器ではございません。従いまして、人及び動物の治療、検査用には使用できません。しかし、研究用であればマウス(生体)に使用出来ます。 ミニザルトは、『cGMP(Current Good Manufacturing Practices：医薬品適正製造基準)』に準拠した設備で生産されています。 また、以下のの基準に合致しています。 ・USP(米国薬局方) Class Ⅵ Biological tests for Plastics ・21 CFR(Code of Federal Regulations：米国連邦規則集), Section 210.3(b) and 211.72 for non-fiber-releasing filters ・Class IIa of the Medical Devices Directive 93/42/EEC 無菌性は、DIN/EN ISO 11135に準拠したバリデーションプロセスで証明されています。 出荷前には、各ロット対し抜き取り検査を行ない、以下の項目を100%管理しています。 破壊圧力試験、バブルポイント試験、エンドトキシン試験、無菌試験、プレッシャーホールド試験、流量特性、滅菌ろ過性能（バクテリアチャレンジ試験） 詳細は、技術資料の『品質保証書の例：ザルトリウス ミニザルト17597K/英語』、『品質保証書の例：ザルトリウス ミニザルト ハイフロー 16532K/英語』、『バリデーション・ガイド：ミニザルト＆ミニザルト ハイフロー/英語』をご覧ください。